Los médicos y la industria farmacéutica: impacto sobre actitudes y hábitos de prescripción / Physicians and the pharmaceutical industry: impact on prescription attitudes and habits

Resumen Introducción: La relación médico-industria farmacéutica (IF) se ha identificado como un problema ético por favorecer conflictos de interés derivados de los beneficios que reciben los médicos y que pueden afectar su juicio clínico. Objetivo: Identificar la frecuencia de participación de médicos en actividades financiadas por la IF, las actitudes de estos profesionales hacia los representantes de la IF, su conducta prescriptiva y la asociación de sus características y del trabajo con la participación en actividades financiadas por la IF. Método: Encuesta transversal a médicos internistas y cardiólogos. El cuestionario incluyó características de los médicos y centro de trabajo, participación en actividades financiadas por la IF, actitudes hacia los representantes y conducta de prescripción. Resultados: Se analizaron 455 cuestionarios, 78.5 % de los encuestados tuvo conocimiento de la relación médico-IF, la mayoría respondió reunirse con representantes de la IF, 30 % indicó haber recibido subsidios financieros y 10 % consideró que los obsequios afectan su prescripción. Tener conocimiento previo de la relación médico-IF se asoció con menor participación en actividades educativas financiadas por por la IF. Conclusión: Las prácticas y preferencias hacia la IF muestran la necesidad de diseñar estrategias para evitar la prescripción inapropiada.

Abstract Introduction: The physician-pharmaceutical industry relationship has been identified as an ethical problem, due to conflicts of interest motivated by the benefits that doctors receive and that can affect their clinical judgment. Objective: To identify the frequency of physicians participation in activities financed by the pharmaceutical industry (PI), their attitudes towards PI representatives (PIRs), their prescriptive behavior and the association between their characteristics and their workplace with their participation in activities financed by the PI. Method: Cross-sectional survey to internists and cardiologists. The questionnaire included characteristics of the doctors and their workplace, participation in activities financed by the PI, attitudes towards PIRs, and prescription behavior. Results: 455 questionnaires were analyzed; 78.5 % of surveyed subjects were aware of the physician-PI relationship, the majority acknowledged meeting with PIRs, 30 % indicated having received financial subsidies and 10 % considered that gifts affect their prescription. Having prior knowledge of the physician-PI relationship was associated with less participation in PI-financed educational activities. Conclusion: Practices and preferences towards the PI show the need to design strategies to avoid inappropriate prescription.

Importancia del cuadro básico de medicamentos en la prescripción médica / Importance of the list of essential medicines in medical prescription

Resumen La implementación en instituciones de salud de un cuadro básico permite adquirir y administrar una larga lista de medicamentos que presenta a los médicos las alternativas de tratamiento, así como la descripción académica colegiada de indicaciones, dosis, efectos secundarios, interacciones y análisis de costo-beneficio, con lo que se facilita la prescripción médica y la administración de insumos para la salud. El Comité de Ética y Transparencia en la Relación Médico-Industria emite diversas recomendaciones para la optimización de los beneficios generados por los cuadros básico de medicamentos.

Abstract The implementation of an essential medicines list in health institutions allows acquiring and administering a long list of drugs that offers treatment alternatives to physicians, as well as a collegiate academic description of indications, doses, side effects, interactions and cost-benefit analyses, thus facilitating medical prescription and administration of health products. The Committee of Ethics and Transparency in the Physician-Industry Relationship issues several recommendations for optimizing the benefits generated by essential medicines lists.

Gifts and conflicts of interest: in shades of gray? / Los regalos como conflicto de interés: ¿una zona gris? / Presentes e conflitos de interesses: uma área cinza?

Abstract: 15. Gifts are a regular practice within the relationships established by business world stakeholders with the professionals that may be instrumental in promoting their sales. Consequently, gifts are a potential source of conflicts of interest. This article is the result of a bibliographic study of papers addressing gifts, published in scientific journals which was carried out with the aim of identifying what kinds of professions address the issue and in what ways, in order to reach conclusions that may enhance reflection and contribute to professional training. The research was carried out using the SciELO, PsychNet, IEEE, and Proquest databases and yielded 59 publications that span the period between 1998 and 2015. Results show a remarkable concentration in health-related professions, mainly in their relationships with the pharmaceutical industry. Nevertheless, an emerging presence is being observed in other professional fields. Starting from a philosophical conceptualization of the gift as a present, the results suggest that it is not this conception of gift but rather the exchange rationality that is reflected in these practices, thus becoming an ethically gray, i.e., uncertain area, that cannot be disregarded when it comes to training in professional ethics.

Resumen: 19. Los regalos son una práctica habitual en las relaciones que establecen los actores del mundo empresarial con aquellos profesionales que pueden potencialmente promover sus ventas. Por ello, constituyen fuente de eventuales conflictos de interés. Este artículo es el resultado de un estudio bibliográfico de artículos publicados en revistas científicas acerca de los obsequios con el propósito de identificar en qué tipos de profesiones el tema es tratado y de qué maneras, para arribar a conclusiones que enriquezcan la reflexión y contribuyan en la formación profesional. La pesquisa se efectuó a través de las bases SciELO, PsychNet, IEEE y Proquest, dando como resultado 59 publicaciones que abarcan el período comprendido entre 1998 y 2015 y que muestran una notoria concentración en las carreras de la salud, principalmente en sus relaciones con la industria farmacéutica. A pesar de ello, se aprecia una presencia emergente en carreras de otros campos profesionales. Partiendo de una conceptualización filosófica del regalo en cuanto don, los resultados inducen a concluir que no es esta concepción de regalo la que se expresa en estas prácticas sino la racionalidad del intercambio, constituyéndose en una zona éticamente gris, es decir, incierta, que resulta insoslayable en la formación en ética profesional.

Resumo: 23. A troca de presentes é uma prática regular dentro das relações estabelecidas no mundo de negócios, o que pode ser um instrumento na promoção de vendas. Consequentemente, os presentes são uma fonte potencial de conflitos de interesses. Este artigo é o resultado de um estudo bibliográfico de trabalhos que abordam presentes, publicados em revistas científicas, que foi realizado com o objetivo de identificar quais os tipos de profissões que abordam essa questão e de que maneira, a fim de chegar a conclusões que possam reforçar a reflexão e contribuir para a formação profissional. A pesquisa foi realizada usando os bancos de dados da SciELO, PsychNet, IEEE e Proquest e foram encontradas 59 publicações que abrangem o período entre 1998 e 2015. Os resultados mostram uma notável concentração nas profissões relacionadas com a área da saúde, principalmente relacionadas com a indústria farmacêutica. No entanto, uma presença emergente está sendo observada em outros campos profissionais. A partir de uma conceituação filosófica do presente como um regalo, os resultados sugerem que não é essa concepção de presente, mas sim o intercâmbio de racionalidade que é refletida nestas práticas, tornando-se um ponto de vista ético cinza, ou seja, uma área incerta, que não pode ser ignorado no âmbito do ensino da ética profissional.

The "mild-torture economy": exploring the world of professional research subjects and its ethical implications / "A tortura da economia moderada": explorando o mundo dos sujeitos de pesquisa profissionais e suas implicações éticas

AbstractThis paper documents the emergence of the subject of professional research in Phase I clinical trials that test the safety of drugs in development. Based on ethnographic research among subjects self-identified as "professional guinea pigs" in Philadelphia, USA, it examines their experiences and opinions on the conduct of trials and risks they take. The author argues that the risks posed by the continued participation, such as exposure to potentially dangerous drug interactions are minimized or ignored by research subjects because of the prospect of financial gain. Risks to the professional guinea pigs are also ignored by the pharmaceutical industry, which has become dependent on the usual participation of experienced research subjects. Arguing that financial incentives undermine the ethical imperative of informed consent to be given freely by volunteers, this research confirms the need to reform the policies governing the participation of paid subjects in Phase I clinical trials.

ResumoEste artigo documenta o surgimento do sujeito da pesquisa profissional na Fase I de ensaios clínicos que testam a segurança de medicamentos em desenvolvimento. Baseado em pesquisas etnográficas entre sujeitos autoidentificados "cobaias profissionais" na Filadélfia, EUA, o estudo examina suas experiências e opiniões sobre a condução dos ensaios e os riscos que assumem na participação. O autor argumenta que os riscos apresentados pela participação contínua, como a exposição às interações medicamentosas potencialmente perigosas, são minimizados ou ignorados pelos sujeitos de pesquisa devido à perspectiva de ganhos financeiros. Os riscos para as cobaias profissionais também são ignorados pela indústria farmacêutica, que se tornou dependente da participação habitual de sujeitos de pesquisa experientes. Argumentando que os incentivos financeiros comprometem o imperativo ético de consentimento informado a ser dado livremente pelos voluntários, esta pesquisa confirma a necessidade de reformar as políticas que regulam a participação de sujeitos pagos na Fase I de ensaios clínicos.

La investigación internacional en seres humanos: de la justicia distributiva a la justicia social / International research on human beings: from distributive justice to social justice

La investigación internacional en seres humanos patrocinada por la industria farmacéutica ha sido objeto de múltiples pronunciamientos bioéticos. Sin embargo ha hecho falta una reflexión desde la justicia social, que tome en cuenta los determinantes sociales de la salud en cada lugar. En este artículo se ofrecen algunos aportes para la bioética de la investigación internacional en seres humanos a partir de la justicia social.

Many bioethical papers have been written about the international research in humans sponsored by the pharmaceutical industry. The perspective of social justice, which takes into account the social determinants of health in each place, however, has been lacking in most of these papers. This article offers some contributions to the bioethics of international human-subjects research based on social justice.

La investigación de la industria farmacéutica: ¿condicionada por los intereses del mercado? / A pesquisa da indústria farmacêutica: condicionada pelos interesses do mercado? / Pharmacy industry research: conditioned by market interests?

La investigación patrocinada por la industria farmacéutica obedece a intereses científicos de la más alta calidad, pero a la vez a una serie de intereses económicos, puesto que al ser financiada por grandes corporativos transnacionales debe sujetarse a las leyes impuestas por el mercado. En este artículo se cuestiona en qué medida esta dinámica condiciona la integridad científica y la búsqueda de tratamientos para las grandes necesidades en salud. A través de la revisión de la literatura se constata cómo la innovación científica ha quedado disminuida y las prioridades de investigación condicionadas por el mercado.

Research sponsored by pharmacy industry obeys to scientific interests of highest quality, but at the same time to several economic interests, since being funded by transnational corporations must be subjected to rules imposed by market. This article questions the measure in which this dynamic conditions scientific integrity and the search for treatments for great health needs. Through literature review, it is shown how scientific innovation has diminished and research priorities are conditioned by market.

A pesquisa patrocinada pela indústria farmacêutica obedece a interesses científicos da mais alta qualidade, porém em vista de uma série de interesses econômicos, posto que ao ser financiada por grandes corporações transnacionais deve sujeitar-se às leis impostas pelo mercado. Neste artigo se questiona en que medida esta dinâmica condiciona a integridade científica e a busca de tratamentos para as grandes necessidades de saúde. Através da revisão da literatura se constata como a inovação científica tem se diminuído e as prioridades de pesquisa condicionadas pelo mercado.

O acesso a saúde e a proteção a direitos de propriedade intelectual: uma abordagem por meio da Bioética de Intervenção / Access to health and protection of intellectual property rights: an approach through bioethics of intervention

Debates e negociações internacionais relativos a temas de 'saúde interacional', assim como aqueles dedicados ao tema 'direitos privados de propriedade industrial', são caracterizados pela falta de transparência, distorção e resistência a argumentos que contrariem o discurso hegemônico sustentado por corporações multinacionais. Uma das principais características desse discurso a negar a validade e aplicabilidade de argumentos éticos e princípios jurídicos de direito econômico, como a função social da propriedade e a responsabilidade social da empresa, a atividade empresarial no setor farmacêutico. Debates relativos a conceituação hegemônica de institutos de propriedade industrial (como patentes farmacêuticas e informação não­ divulgada) e a pertinência de políticas públicas de saúde (como o registro simplificado de medicamentos genéricos e a sujeição de produtos a vigilância sanitária e regulação de preços) demandam honestidade intelectual, ambiente democrático, argumentos transparentes e competentes tecnicamente. A verdadeira compreensão dos impactos, em termos de desenvolvimento econômico e inovação, da concessão e gestão de direitos de propriedade industrial, consideradas especificas conjunturas socioeconômicas, exigem complexas analises empírico-econômicas destes institutos (Machlup e Penrose, Stigltz). A ruptura com o discurso hegemônico, e consequente incorporação da ética no rol de expectativas normativas (Luhmann) incidentes sobre agentes econômicos do setor farmacêutico, somente será alcançada por meio da continua promoção de debates (Perelman), capazes de esclarecer conceitos e seus conteúdos (Wilson). Da atuação ética em negociações multilaterais poderá resultar a necessária racionalidade vinculada a cooperação em relações sociais, a qual se referem as teorias da justiça de Gauthier e Rawls, conditio sine que non para a construção do paradigma de urna nova globalização na qual direitos humanos fundamentais se equilibrem com interesses econômicos e comerciais (Stiglitz). A dissertação utiliza como ferramenta teórica adequada ao estudo das políticas públicas e suas relações com a diplomacia, a Bioética Latino-Americana de Intervenção, objetivando a desconstrução do discurso hegemônico simplista aplicado, na atualidade, a interface direito fundamental a saúde/privilégios de propriedade industrial

Médicos e indústria farmacêutica: percepções éticas de estudantes de medicina / Physicians and the pharmaceutical industry: ethical perceptions of medical students

INTRODUÇÃO: Após a Segunda Guerra Mundial, a indústria farmacêutica (IF) consolidou-se como importante e lucrativa atividade econômica. Considerando que os prescritores são médicos, a IF se vale de pesada campanha propagandística e do oferecimento de vantagens, desde os primórdios da formação médica. OBJETIVOS: Identificar percepções éticas em estudantes de Medicina no início do curso, além de comparar os distintos grupos que compõem a amostra. CASUÍSTICA E MÉTODOS: Estudo transversal, descritivo, baseado na aplicação e análise de questionário sobre a relação entre médicos e IF, respondidos por 94 segundanistas. Para análise estatística, utilizaram-se testes do tipo Wilcoxon e Exato de Fisher. A significância foi de p = 0,5. RESULTADOS: As respostas foram semelhantes aos conceitos do Código de Ética Médica (CEM) de 1988. Na comparação entre grupos relativamente ao item que declarava a necessidade de maior tempo de abordagem de temas éticos, verificou-se divergência entre estudantes religiosos e aqueles sem religião declarada. DISCUSSÃO: A influência das ações da IF era conhecida entre os alunos, ainda que ignorassem certos mecanismos de atuação desta e se tornassem vulneráveis à propaganda em ambiente acadêmico. CONCLUSÃO: As percepções éticas dos estudantes pesquisados foram, em geral, homogêneas na amostra e estão em conformidade com o CEM. Reconheceram a necessidade de contínua discussão sobre o assunto.

INTRODUCTION: Since World War II, the pharmaceutical industry has consolidated itself as an important and lucrative economic activity. Considering that the prescribers are physicians, the industry draws on heavy advertising and perks and benefits, beginning early in medical school. OBJECTIVES: The objectives were to identify ethical perceptions among medical students in early medical school, besides comparing the various groups comprising the sample. Sample and methods: This was a cross-sectional, descriptive study based on the application and analysis of a questionnaire on the relationship between physicians and the pharmaceutical industry, answered by 94 second-year medical students. Statistical analysis used the Wilcoxon's and Fisher's exact tests. Statistical significance was set at p = 0.5. RESULTS: The answers were similar to the Code of Medical Ethics, last revised in 1988. In the comparison of the groups concerning the statement on the need for more time devoted to ethical issues, there was a difference between religious and non-religious students. DISCUSSION: Students were aware of the pharmaceutical industry's influence, although they were unaware of some of its marketing mechanisms and the fact that they were vulnerable to advertising within the medical school setting. CONCLUSION: The students' ethical perceptions were largely homogeneous and consistent with the Code of Medical Ethics. They acknowledged the need for an on-going discussion on the subject.

Reflexões sobre a ética médica, a bioética e a realidade brasileira / Reflections abouth medical ethics, bioethics and Brazilian reality

Este artigo busca retomar a reflexão sobre a ética de um ponto de vista universal e também discutir questões mais particulares condizentes à ética médica, à bioética e à realidade brasileira. No campo mais específico da ética da saúde ressalta alguns tópicos, como: modalidades de estudos científicos, políticas de saúde pública e propaganda de medicamentos. Relacionando a ética filosófica à ética da saúde, há mais fundamentos para ações reflexivas e criativas que têm importante papel no processo social.

Conflito de interesses entre os médicos e a indústria farmacêutica: [revisão] / Conflict of interest among doctors and the pharmaceutical industry: [review]

Neste trabalho serão sumariamente analisados os problemas éticos envolvidos na relação entre o médico e a indústria de medicamentos, suas causas e consequências, com fundamentação em amostragem geral da literatura disponível. São definidos termos e expressões necessários à compreensão do tema e ao estabelecimento dos limites para uma ampla discussão crítica que envolva representantes das escolas de medicina, das associações médicas e dos conselhos de medicina, para definição de normas que regulem as interações entre os médicos e a indústria de medicamentos. Considerações relevantes são feitas em relação às sugestões de medidas a serem implementadas visando minimizar os conflitos de interesses entre médicos e a indústria de medicamentos e tecnologias, bem como para coibir as relações ilegítimas que possam se estabelecer entre eles.

A dimensão bioética dos conflitos de interesses na relação entre médico e indústria farmacêutica / The bioethics dimension of the conflicting interests in the relation between physicians and pharmaceutical industry

JUSTIFICATIVA E OBJETIVOS: No relacionamento entre a indústria farmacêutica e a classe médica podem ocorrer situações de conflitos de interesses. Esse relacionamento, iniciado nas primeiras décadas do século passado, tem aumentado em frequência e intensidade, levando a situações que podem interferir na graduação, na educação continuada, nas publicações científicas e na própria prática médica; pode comprometer a independência do trabalho médico e colocar em risco o prestígio da profissão. Os médicos e a indústria têm em comum o interesse pelos avanços dos conhecimentos médicos. Entretanto, o interesse primário do médico é promover o melhor interesse de seu paciente, enquanto o da indústria é o seu próprio desenvolvimento.CONTEÚDO: Discutem-se, à luz da Bioética, os conflitos de interesses no relacionamento entre a classe médica e a indústria farmacêutica, assim como as normatizações éticas e legais brasileiras.CONCLUSÃO: No relacionamento entre a classe médica e a indústria farmacêutica, os únicos e exclusivos compromissos do médico são para com o seu paciente e a ciência.(AU)

BACKGROUND AND OBJECTIVES: The relation between the pharmaceutical industry and the medical class may generate conflicting situations of interests. This relation initiated in the first decade of the last century has enhanced in frequency and intensity, leading to situations that may interfere in the graduation, in continuous education, some scientific publications and even the medical practice. This situation may interfere in the independence of the medical performance and put at risk the prestige of the profession. Doctors and industry have in common the interest for the advances of medical knowledge. However, the primary interest of the doctor is to promote the best interest for their patients while the industry interest is its own development.CONTENTS: The conflicting interests in the relation between the medical class and the pharmaceutical industry are discussed according to Bioethics, as well as ethical and legal Brazilian legislation.CONCLUSION: In the relation between the medical class and pharmaceutical industry, the only and exclusive doctor commitments are related to the patient and science.(AU)